長治市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)成立于2017年10月，是專門負責臨床試驗管理和提供專業(yè)化服務(wù)的獨立部門，2019年10月通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定，認定專業(yè)為呼吸、消化、神經(jīng)內(nèi)科、心血管、內(nèi)分泌、婦科、眼科、腫瘤、腎病、重癥醫(yī)學、普通外科（胃腸）、普通外科（肝膽）、麻醉13個專業(yè)。2021年6月新增備案專業(yè)4個，分別是兒科、職業(yè)病防治科、感染性疾病科、Ⅰ期臨床研究病房。現(xiàn)有藥物和器械臨床試驗專業(yè)組30多個，迄今共承接臨床試驗80余項，其中作為組長單位主持3項。經(jīng)過數(shù)年的發(fā)展，藥物臨床試驗機構(gòu)結(jié)合醫(yī)院的發(fā)展要求，已構(gòu)建了完善的質(zhì)量保證體系，確保了臨床試驗過程規(guī)范、結(jié)果準確、可靠。藥物臨床試驗機構(gòu)下設(shè)機構(gòu)辦公室、Ⅰ期臨床研究室、GCP中心藥房。Ⅰ期臨床研究室于2021年6月在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站備案，主要致力于I期/BE臨床試驗，現(xiàn)有54張床位（含2張搶救床），占地面積1000余平方米，備案主要研究者為李俊、胡文慶、陳貴月、李海宏。藥物臨床試驗機構(gòu)配備專職人員負責具體管理事務(wù)，現(xiàn)有研究人員10余人，包括研究醫(yī)生3人、藥師5人、護士3人等，其中高級職稱3人、碩士研究生學歷8人，所有人員均接受GCP相關(guān)培訓和專業(yè)技術(shù)培訓。目前主要承擔BE試驗、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗，醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗，已期發(fā)展成為一個區(qū)域領(lǐng)先的、開放共享的一站式臨床試驗平臺。
